威罗菲尼(Zelboraf)药品说明书/威罗菲尼(Zelboraf)适用症,黑色素瘤?哪里有?价格?

2017-03-01 19:52
摘要:
【英文商品名】Zelboraf 【英文药品名】Vemurafenib 【中文药品名】威罗菲尼片 【生产厂家名】Roche罗氏制药 【规 格】片:240mg 【经 销】请与香港德华中西药房联络 Zelboraf在2011年8月份被

【英文商品名】Zelboraf
【英文药品名】Vemurafenib
【中文药品名】威罗菲尼片
【生产厂家名】Roche罗氏制药

【规 格】片:240mg
【经 销】请与香港德华中西药房联络
Zelboraf在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。
【威罗菲尼片使用方法】
推荐剂量:960 mg口服。
约12小时间隔一次。
吞服, 不应咀嚼或压碎。
症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
【威罗菲尼片不良反应】
最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
【威罗菲尼特殊人群中使用】
哺乳母亲:当接受ZELBORAF时终止哺乳
【威罗菲尼片警告&注意事项】
(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。
(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制 对QT延长风险因子。
(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
(6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。
(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.
(10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。
以上资讯谨供参考, 医药使用相关事项, 请与你的专业医生咨询
德华中西药房
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